Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

Pille danach: Ellaone ab Samstag rezeptfrei

NACHRICHTEN

 
Pille danach: Ellaone ab Samstag rezeptfrei
 


Ab morgen gibt es Ellaone in deutschen Apotheken ohne Rezept. Eine entsprechende Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) wurde heute im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Damit treten die Neuregelungen am morgigen Samstag in Kraft. Darüber hinaus gilt ein Versandverbot für Notfallkontrazeptiva mit den Wirkstoffen Ulipristalacetat und Levonorgestrel, Internetapotheken dürfen diese Präparate somit nicht vertreiben. Das Verbot wird über einen Zusatz in der Apothekenbetriebs­ordnung geregelt, der ebenfalls ab morgen gilt.
 
Damit können Apotheken Ellaone® im OTC-Design nun doch schon ab Samstag über den Großhandel bestellen. Ursprünglich hatte der Hersteller HRA Pharma den 16. März als Starttermin für den Vertrieb geplant. Da die Änderungen nun aber doch sehr zügig in Kraft treten, können die Großhändler die Ware bereits morgen ausliefern. Apotheker, die am Sonntag Dienst haben, dürfte das erleichtern. Denn so sind die neuen OTC-Packungen auch im Notdienst bereits verfügbar.
 
Anders sieht es bei Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva (zum Beispiel Pidana®) aus. Die geänderte AMVV entlässt zwar auch diese Präparate aus der Rezeptpflicht. Doch der neue Abgabestatus erscheint nicht rechtzeitig in der Apothekensoftware. Darüber hinaus gibt es bislang keine OTC-Packungen für Levonorgestrel. Grund dafür ist die erforderliche Änderungsanzeige beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), die Hersteller vor dem OTC-Switch eines Präparats einreichen müssen. Diese Meldung konnten die Unternehmen bislang nicht vornehmen, da zunächst die AMVV-Änderung offiziell veröffentlicht werden musste. Auch die Informationsstelle für Arzneispezialitäten konnten die Hersteller aus diesem Grund noch nicht informieren, um eine entsprechende Listung in der Apotheken-EDV zu erreichen.
 
Diese Probleme hatte HRA Pharma bei Ellaone nicht. Da die EU-Kommission das Arzneimittel bereits im Januar freigegeben hatte, konnte der Hersteller die erforderlichen Unterlagen bereits vorab einreichen. Den Behörden reichte dabei der EU-Beschluss als Grundlage. Für Pidana hat HRA Pharma die Änderungsanzeige Geschäftsführer Klaus Czort zufolge heute beim BfArM eingereicht. OTC-Packungen könnten allerdings frühestens ab Mitte April auf dem Markt sein, sagte er.
 
Was nun ab morgen mit Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva geschieht, ist unklar. Czort wartet auf ein Signal aus dem Regierungspräsidium Arnsberg als zuständige Aufsichtsbehörde. Diese könnte ausnahmsweise die Abgabe von Rx-Packungen ohne Vorlage eines Rezepts erlauben, sofern die Fachkreise vorab entsprechend informiert werden. Bei Ellaone hatte die Behörde ein solches Prozedere nach der Freigabe des Präparats durch die EU-Kommission allerdings nicht genehmigt. (sch)
 
Mehr zum Thema Pille danach (dort auch: Handlungsempfehlung der BAK)
 
13.03.2015 l PZ
Foto: Fotolia/HRA Pharma
 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


2016: Kassen erzielen Überschuss in Milliardenhöhe

Das Jahr 2016 verlief für die Gesetzliche Krankenversicherung (GKV) bislang deutlich besser als erwartet: Im ersten bis dritten Quartal...



EU-Rechnungshof: Auf Epidemien nicht genug vorbereitet

Die EU schützt ihre Bürger aus Sicht des europäischen Rechnungshofs nicht optimal vor globalen Gesundheitsgefahren wie Vogelgrippe, Ebola...



Securpharm: Klinikprojekt soll Schutz verbessern

Das erste Krankenaus ist nun an das System zur Echtheitsprüfung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln angeschlossen. Das teilte die...



Mumie mit Pocken: Seuche vermutlich jünger als gedacht

Bisher galten Pocken als eine der ältesten Seuchen der Menschheit. Jetzt wurden in einer Kindermumie aus dem 17. Jahrhundert unter einer...

 
 

Ausblick 2017: Chemiebranche zeigt sich wenig optimistisch
Die deutsche Chemiebranche erwartet im kommenden Jahr noch kein Ende der Flaute. 2017 werde der Umsatz in der chemisch-pharmazeutischen...

EuGH-Urteil: Apotheker starten Unterschriftenkampagne
Mit einer bundesweiten Unterschriftenaktion will die ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände ab sofort gegen die Konsequenzen...

Forscher entwickeln Handroboter mit Augensteuerung
Tübinger Wissenschaftler haben eine hirngesteuerte Roboterhand für querschnittsgelähmte Menschen entwickelt. Das sogenannte Hand-Exoskelett...

EU: Ab 2018 kein Amalgam mehr für Kinder und Schwangere
Wegen des giftigen Quecksilbers in Amalgam will die Europäische Union die millionenfach verwendete Zahnfüllung deutlich zurückdrängen. Ab...

Kasse veröffentlicht Zahlen zur Kundenzufriedenheit
Die Siemens-Betriebskrankenkasse (SBK) will für mehr Transparenz bei Kundenklagen über Leistungen sorgen. Deshalb will sie als erste...

Schmidt bleibt ABDA-Präsident
Friedemann Schmidt (Foto) steht für weitere vier Jahre an der Spitze der ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände. Die...

ABDA: Vizepräsident Arnold wiedergewählt
Der Vizepräsident der ABDA ‒ Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände, Mathias Arnold (Foto), geht in die Verlängerung: Die...

ABDA-Vorstand: Milz vertritt die Apothekenmitarbeiter
Bei der Mitgliederversammlung der ABDA ‒ Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände hat heute nicht nur die Wahl des Präsidenten...

Europa: Fast jeder Vierte raucht
23,9 Prozent der in der Europäischen Union lebenden Personen ab 15 Jahren rauchen: 19,2 Prozent tun dies täglich, weitere 4,7 Prozent...

Regeln für Frühchen-Stationen: Verfassungsklage gescheitert
Mehrere Krankenhaus-Betreiber sind mit einer Verfassungsklage gegen Vorgaben für Früh- und Neugeborenen-Stationen gescheitert. Das...

Großbritannien: Millionenstrafe für Pfizer
Wegen «überhöhter und ungerechter» Preise für ein Epilepsie-Medikament soll der US-Pharmakonzern Pfizer in Großbritannien eine hohe Strafe...

Datenschutz: ABDA will klare Formulierungen
Die ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände wünscht sich beim Thema Datenschutz klare Regeln. Hintergrund sind Pläne des...

Neuer Wirkstoff: Hoffnung für Babys mit Muskelatrophie
In einer Phase-II-Studie hat der experimentelle Arzneistoff Nusinersen die Muskelfunktion und Nervenaktivität von 20 Babys mit spinaler...

Fieber bei Kindern: Medikamente nicht immer nötig
Fieber bei Kindern ist eine sinnvolle Abwehrreaktion des Körpers und muss nicht immer medikamentös behandelt werden. Darauf weist der...

Bundesweit einmalig: Düsseldorf plant Cannabis-Abgabestellen
Düsseldorf will als bundesweit erste Stadt lizensierte Abgabestellen für Cannabis ermöglichen. Der Stadtrat habe den Gesundheitsausschuss...

Medikationsplan: Glaeske will Apotheker stärker einbinden
Der im vergangenen Oktober bundeseinheitlich eingeführte Medikationsplan ist ein wichtiger Baustein zur Verbesserung der...

Organspende: Kommissionen legen Bericht vor
Kontrolleure haben an drei Universitätskliniken Manipulationen bei der Transplantation begehrter Spenderorgane festgestellt. Systematische...

Noch mehr Meldungen...


PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG ONLINE IST EINE MARKE DER

 












DIREKT ZU