Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

Hepatitis C: Neuer Wirkstoff erhält Zulassungsempfehlung

NACHRICHTEN

 
Hepatitis C: Neuer Wirkstoff erhält Zulassungsempfehlung
 


Mit Daclatasvir kommt höchst wahrscheinlich in den nächsten Monaten ein neuartiger Wirkstoff gegen chronische Hepatitis C auf den europäischen Markt. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur EMA erteilte Hersteller Bristol-Myers-Squibb (BMS) eine Zulassungsempfehlung für den NS5A-Protease-Hemmer mit Handelsnamen Daklinza®. Das Nicht-strukturelle Protein 5A (NS5A) spielt eine Schlüsselrolle bei der Replikation und Zusammensetzung der Hepatitis-C-Viren.

Laut EMA zeigt Daclatasvir eine überzeugende Wirkung, insbesondere in Kombination mit Sofosbuvir, und ein gutes Sicherheitsprofil. Die Zulassungsstudien umfassten mehr als 5500 Patienten mit verschiedenen Virus-Genotypen und Therapieregimen, darunter das bisherige Standardregime mit pegyliertem Interferon plus Ribavirin. Häufigste Nebenwirkungen waren Müdigkeit, Kopfschmerzen und Übelkeit.  

Daclatasvir kommt nicht als Monotherapie, sondern in verschiedenen Kombinationen der bislang zur Verfügung stehenden Arzneimittel zum Einsatz. Erst in den vergangenen Jahren hatte sich die Therapie der Hepatitis C von einer Kombination aus pegyliertem Interferon und Ribavirin auf den Zusatz von NS3/4A-Protease-Hemmern wie Boceprevir und Telaprevir erweitert. Eine Möglichkeit ist, Daclatasvir mit Interferon und Ribavirin mit oder ohne NS3/4-Protease-Hemmer zu geben. In den klinischen Studien wirkte Daclatasvir auch bei Patienten, bei denen diese Dreierkombination versagt hatte.

Auch eine Interferon- und Ribavirin-freie Therapie soll  mit Daclatasvir möglich sein. Dazu wird der NS5A-Protease-Hemmer mit dem im Januar zugelassenen NS5B-Protesase-Hemmer Sofosbuvir (Sovaldi® von Gilead) kombiniert. Zudem untersucht Hersteller BMS Daclatasvir in weiteren Kombinationen mit potenziellen Arzneistoffen aus seiner Pipeline wie dem NS3-Protease-Hemmer Asunaprevir.

Über die endgültige Zulassung entscheidet die EU-Kommission in den kommenden Monaten. Laut EMA sind in den EU-Mitgliedsstaaten 0,4 bis 3,5 Prozent der Bevölkerung mit Hepatitis C infiziert. Die chronische Erkrankung gilt als häufigster Einzelgrund für Lebertransplantationen. (db)


Lesen Sie dazu auch
Wirkstoffprofil Sofosbuvir (Sovaldi® / 2014) in unserer Datenbank Neue Arzneistoffe
 
30.06.2014 l PZ
Foto: Fotolia/Ivelin Radkov
 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


Stada: Schlagabtausch in Frankfurt

Jedes Jahr findet in Frankfurt am Main die Stada-Hauptversammlung statt. In den vorangegangenen Jahren waren die Veranstaltungen nur mäßig...



Withaferin A bei Mäusen gegen Übergewicht wirksam

Withaferin A, ein Inhaltsstoff der Schlafbeere (Withania somnifera), hat bei Mäusen mit diätinduzierter Adipositas (DIA) zu einer...



Modellprojekt in Sachsen: Diabetes-Test bei Babys

Neugeborene sollen künftig in Sachsen für ein Modellprojekt auf ihr Typ-1-Diabetes-Risiko getestet werden. Das Screening zu einer möglichen...



Chinoxaline: Möglicher Ansatz gegen Ebola gefunden

Wissenschaftler haben einen neuen Ansatz identifiziert, um Infektionen mit RNA-Viren zu bekämpfen: sogenannte Austritt-Inhibitoren, die die...

 
 

Stada: Gut besuchte Hauptversammlung
Die bevorstehende Kampfabstimmung um den Stada-Aufsichtsrat hat zu einer Rekordbeteiligung bei der Hauptversammlung geführt. Heute sind in...

Wespen: Unterschiede im Giftcocktail erkennen
Der Spätsommer ist Wespenzeit. Für Allergiker eine bedrohliche Situation, denn ein Wespenstich kann lebensgefährlich sein. Eine...

ARZ Haan: 2015 Zuwachs von 10 Prozent
Das Geschäftsjahr 2015 ist für Abrechnungsspezialist ARZ Haan gut gelaufen: Der Umsatz stieg um 10 Prozent auf 47,8 Millionen Euro, wie der...

GKV: Kassenplus im ersten Halbjahr
Die Finanzlage der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) hat sich zur Jahresmitte weiter verbessert. Die 118 Kassen verbuchten Ende Juni...

FXIa-Inhibitor: Gerinnungshemmer mit geringem Blutungsrisiko
Der ideale Gerinnungshemmer senkt das Risiko für Thrombosen, ohne das für Blutungen zu erhöhen. Diesem Ziel sind Wissenschaftler um Dr....

Forscher: Normalgewicht beugt Krebs vor
Wer übergewichtig ist, hat Experten zufolge ein erhöhtes Risiko für viele Arten von Krebs. Das war für einige Krebsarten bekannt und wurde...

Klinisches Krebsregister: Es gibt viele Baustellen
Bis Ende 2017 muss in allen Bundesländern das klinische Krebsregister aufgebaut sein. Das hat der Bundestag 2013 gesetzlich geregelt. Wie...

Halbjahreszahlen: Apobank mit durchwachsenem Ergebnis
Die Deutsche Apotheker- und Ärztebank (Apobank) hat im ersten Halbjahr 2016 einen Jahresüberschuss nach Steuern von 30,4 Millionen Euro...

Klimawandel könnte Zahl der Ambrosia-Allergiker verdoppeln
Der Klimawandel könnte nach Forscherangaben in Europa eine wahre Heuschnupfenwelle verursachen. Eine besondere Rolle spiele dabei die...

Die Linke: Regierung nimmt Lieferengpässe nicht ernst
Die Bundesregierung spielt nach Ansicht der Linken das Problem anhaltender Lieferengpässe bei Arzneimitteln herunter. Die stellvertretende...

Zwangsbehandlung psychisch Kranker: Neuregelung nötig
Die gesetzlichen Regeln zur ärztlichen Zwangsbehandlung psychisch Kranker müssen nachgebessert werden, weil sie verfassungswidrige Lücken...

Noch mehr Meldungen...

PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG ONLINE IST EINE MARKE DER

 












DIREKT ZU