Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

EMA-Gremium gibt grünes Licht für neue Wirkstoffe

NACHRICHTEN

 
EMA-Gremium gibt grünes Licht für neue Wirkstoffe
 


Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat einigen neuen Arzneistoffen Zulassungsempfehlungen ausgesprochen. Zudem erhielt eine Wirkstoffkombi gegen Hepatitis C eine Empfehlung für den «Compassionate Use». Dabei können Medikamente noch vor der Zulassung bei schwerwiegenden Erkrankungen zum Einsatz kommen. Von dem Verfahren könnten bald Patienten profitieren, die an einer lang bestehenden chronischen Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 und fortgeschrittener Lebererkrankung leiden und nur noch eine Lebenserwartung von höchstens einem Jahr haben. Bei dem neuen Medikament handelt sich um eine Interferon-freie Kombination aus den Proteasehemmern Ledipasvir und Sofosbuvir, das mit oder ohne Ribavirin verabreicht werden kann. Sofosbuvir hat bereits im Januar eine Marktzulassung erhalten und ist seit Februar im Handel.
 
Mit Canagliflozin (Invokana®) wird bald ein weiterer SGLT-2-Hemmer zur Behandlung von Typ-2-Diabetikern zur Verfügung stehen. SGLT-2 ist ein Transportprotein in der Niere, das für die Rückresorption von Glucose ins Blut zuständig ist. Nun hat auch ein Kombinationspräparat aus Canagliflozin und Metformin (Vokanamet®) eine Zulassungsempfehlung erhalten.
 
Umeclidiniumbromid ist ein neuer selektiv langwirksamer Muscarin-Rezeptor-Antagonist (LABA), der allein (Incruse®) oder in Kombination mit dem langwirksamen Beta2-Sympathomimetikum Vilanterol (Laventair® und Anoro®) die Symptomkontrolle von Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) verbessern soll.
Elosulfase alfa (Vimizim® von BioMarin) ist ein neues Enzympräparat für Patienten mit Mucopolysaccharidose vom Typ IVa, einer schweren Stoffwechselerkrankung. Es soll eine Orphan-Drug-Zulassung bekommen.
 
Propranolol ist kein neuer Wirkstoff. Unter dem Namen Hemangiol® soll der Betablocker aber eine Marktzulassung bei Kindern mit proliferierendem Hämangiom erhalten. (db)
 
24.02.2014 l PZ
Foto: Fotolia/chatalog
 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


Werben um Versicherte: Der Kassenkampf tobt

Krankenkassen gehen mit Apothekern nicht zimperlich um. Das wird keinen Apotheker verwundern. Die Apotheker sollten die Ruppigkeit der...



Gesundheitsminister für mehr Amts- und Hausärzte

Mit einer gezielten Nachwuchsgewinnung soll nach dem Willen der Gesundheitsminister von Bund und Ländern der öffentliche Gesundheitsdienst...



Plastikmüll: Apotheker rufen zum Verzicht auf Tüten auf

Deutschlands Apotheker wollen Kunststofftragetaschen nicht mehr kostenlos abgeben und ihre Kunden zum Verzicht aufrufen, wie die ABDA –...



Zika-Virus: Zwei Impfstoffe im Tierversuch erfolgreich

Einer effektiven Impfung gegen das Zika-Virus sind US-amerikanische Forscher einen Schritt näher gekommen. Eine einzelne Dosis von zwei...

 
 

Abnehmen: Energiedichte entscheidet
Wer abnehmen will, sollte auf die Energiedichte seiner Ernährung achten. Professor Dr. Johannes Erdmann von der Hochschule...

ABDA: Hans-Meyer-Medaille geht an drei Apotheker
Die höchste Auszeichnung der deutschen Apothekerschaft haben heute Heinz-Günter Wolf, Monika Koch und Peter Homann (Foto, v.l.) erhalten....

Studie: Zika nicht allein durch Schädelfehlbildung erkennbar
Das mysteriöse Zika-Virus lässt sich bei Neugeborenen nicht allein durch Schädelfehlbildungen erkennen. Das ist das Ergebnis einer...

Kammer Brandenburg kürzt ABDA-Beitrag
Die Kammerversammlung der Apothekerkammer Brandenburg hat heute beschlossen, ihren Beitrag zur ABDA – Bundesvereinigung Deutscher...

TK-Gesundheitsreport 2016: Kinder halten gesund
Menschen der sogenannten Sandwichgeneration zwischen 30 und 44 Jahren müssen Karriere, Kinder, Hausbau und oft auch die Pflege der Eltern...

Urteil: Pharmagroßhändler sind beim Preisnachlass beschränkt
Arzneimittel-Großhändler dürfen sich nach einem Urteil des Oberlandesgerichts Bamberg nur begrenzt gegenseitig im Preisnachlass überbieten....

Glyphosat: EU-Kommission verlängert Zulassung
Die EU-Kommission verlängert die Zulassung des umstrittenen Unkrautvernichtungsmittels Glyphosat in Europa um bis zu 18 Monate. Das teilte...

Monsanto pokert weiter mit Bayer
Der von Bayer umworbene US-Saatgutspezialist Monsanto lässt sich bei der Milliarden-Offerte des Konkurrenten nicht in die Karten schauen....

Tätowierungen: Minister will Risiken minimieren
Tätowierungen in Deutschland sollen sicherer werden. Der für den gesundheitlichen Verbraucherschutz zuständige Bundesminister Christian...

Steigende Haftpflicht: Hebammen fordern dauerhafte Lösung
Die Hebammen in Deutschland sehen sich nach wie vor von steigenden Haftpflichtprämien in ihrer Existenz bedroht. Sie fordern dauerhaft...

Glyphosat: Gnadenfrist erzürnt Umweltschützer und Industrie
Umweltschützer und Pestizid-Hersteller haben den Kompromiss bei der Zulassung des Unkrautkillers Glyphosat kritisiert. Beide Seiten...

Keine Panik wegen Rx-Boni: Preisverordnung bleibt
«Nach den jüngsten Entwicklungen am Europäischen Gerichtshof gilt es, Augenmaß und Sachverstand an den Tag zu legen. Panikmache ist nicht...

Noch mehr Meldungen...












DIREKT ZU