Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

EMA-Gremium gibt grünes Licht für neue Wirkstoffe

NACHRICHTEN

 
EMA-Gremium gibt grünes Licht für neue Wirkstoffe
 


Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat einigen neuen Arzneistoffen Zulassungsempfehlungen ausgesprochen. Zudem erhielt eine Wirkstoffkombi gegen Hepatitis C eine Empfehlung für den «Compassionate Use». Dabei können Medikamente noch vor der Zulassung bei schwerwiegenden Erkrankungen zum Einsatz kommen. Von dem Verfahren könnten bald Patienten profitieren, die an einer lang bestehenden chronischen Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 und fortgeschrittener Lebererkrankung leiden und nur noch eine Lebenserwartung von höchstens einem Jahr haben. Bei dem neuen Medikament handelt sich um eine Interferon-freie Kombination aus den Proteasehemmern Ledipasvir und Sofosbuvir, das mit oder ohne Ribavirin verabreicht werden kann. Sofosbuvir hat bereits im Januar eine Marktzulassung erhalten und ist seit Februar im Handel.
 
Mit Canagliflozin (Invokana®) wird bald ein weiterer SGLT-2-Hemmer zur Behandlung von Typ-2-Diabetikern zur Verfügung stehen. SGLT-2 ist ein Transportprotein in der Niere, das für die Rückresorption von Glucose ins Blut zuständig ist. Nun hat auch ein Kombinationspräparat aus Canagliflozin und Metformin (Vokanamet®) eine Zulassungsempfehlung erhalten.
 
Umeclidiniumbromid ist ein neuer selektiv langwirksamer Muscarin-Rezeptor-Antagonist (LABA), der allein (Incruse®) oder in Kombination mit dem langwirksamen Beta2-Sympathomimetikum Vilanterol (Laventair® und Anoro®) die Symptomkontrolle von Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) verbessern soll.
Elosulfase alfa (Vimizim® von BioMarin) ist ein neues Enzympräparat für Patienten mit Mucopolysaccharidose vom Typ IVa, einer schweren Stoffwechselerkrankung. Es soll eine Orphan-Drug-Zulassung bekommen.
 
Propranolol ist kein neuer Wirkstoff. Unter dem Namen Hemangiol® soll der Betablocker aber eine Marktzulassung bei Kindern mit proliferierendem Hämangiom erhalten. (db)
 
24.02.2014 l PZ
Foto: Fotolia/chatalog
 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


Hepatitis C: Zwei neue Mittel zur Zulassung empfohlen

Epclusa® und Zepatier® heißen zwei neue Arzneimittel, die aller Voraussicht nach bald die therapeutischen Optionen...



Arzneiformen für Kinder: Todesurteil für die Parabene

Kommt jetzt das Aus für die Parabene? Professor Dr. Jörg Breitkreutz (Foto) vom Institut für Pharmazeutische Technologie der...



ASS bei Kindern: Das muss kein Fehler sein

Viele wissen, dass der Wirkstoff Acetylsalicylsäure (ASS) wegen der Gefahr des Reye-Syndroms bei Kindern nicht eingesetzt werden sollte....



Generika: EU-Parlament will Produktion stärken

Das EU-Parlament will den Generikamarkt stärken und hat die EU-Kommission zu einer entsprechenden Gesetzesänderung aufgefordert. Das teilte...

 
 

Phase-I-Studien: EMA überarbeitet Vorschriften
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) stellt die Vorschriften auf den Prüfstand, die gelten, wenn Arzneistoffe zum ersten Mal an...

Chronische Sinusitis: Nasen-Mikrobiom ist nicht schuld
Die Zusammensetzung der Bakterien in der Nasenhöhle unterscheidet sich bei Menschen, die an einer chronischen Entzündung der...

Tierhaltung: EMA will Colistin-Einsatz beschränken
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) will dafür sorgen, dass der veterinärmedizinische Einsatz des Antibiotikums Colistin in Europa...

Heimversorgung: Lagerraum als Arbeitsstätte zulässig
Apotheken dürfen die Heimversorgung auch von einem externen angemieteten Lagerraum aus regeln. Das hat das Bundesverwaltungsgericht...

Polymedikation bei Senioren: Merkkarte unterstützt Apotheker
Senioren haben grundsätzlich ein höheres Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen als jüngere Menschen, weil sie häufig mehrere...

Ärzte gegen Übergewicht: Softdrink-Steuer soll Trend stoppen
Im Kampf gegen Übergewicht haben Ärzte eine Softdrink-Steuer, mehr Schulsport und Ernährungskunde als Unterrichtsfach vorgeschlagen. Mehr...

Noch mehr Meldungen...













DIREKT ZU