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EMA-Gremium gibt grünes Licht für neue Wirkstoffe

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EMA-Gremium gibt grünes Licht für neue Wirkstoffe
 


Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA hat einigen neuen Arzneistoffen Zulassungsempfehlungen ausgesprochen. Zudem erhielt eine Wirkstoffkombi gegen Hepatitis C eine Empfehlung für den «Compassionate Use». Dabei können Medikamente noch vor der Zulassung bei schwerwiegenden Erkrankungen zum Einsatz kommen. Von dem Verfahren könnten bald Patienten profitieren, die an einer lang bestehenden chronischen Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 und fortgeschrittener Lebererkrankung leiden und nur noch eine Lebenserwartung von höchstens einem Jahr haben. Bei dem neuen Medikament handelt sich um eine Interferon-freie Kombination aus den Proteasehemmern Ledipasvir und Sofosbuvir, das mit oder ohne Ribavirin verabreicht werden kann. Sofosbuvir hat bereits im Januar eine Marktzulassung erhalten und ist seit Februar im Handel.

 

Mit Canagliflozin (Invokana®) wird bald ein weiterer SGLT-2-Hemmer zur Behandlung von Typ-2-Diabetikern zur Verfügung stehen. SGLT-2 ist ein Transportprotein in der Niere, das für die Rückresorption von Glucose ins Blut zuständig ist. Nun hat auch ein Kombinationspräparat aus Canagliflozin und Metformin (Vokanamet®) eine Zulassungsempfehlung erhalten.

 

Umeclidiniumbromid ist ein neuer selektiv langwirksamer Muscarin-Rezeptor-Antagonist (LABA), der allein (Incruse®) oder in Kombination mit dem langwirksamen Beta2-Sympathomimetikum Vilanterol (Laventair® und Anoro®) die Symptomkontrolle von Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) verbessern soll.

Elosulfase alfa (Vimizim® von BioMarin) ist ein neues Enzympräparat für Patienten mit Mucopolysaccharidose vom Typ IVa, einer schweren Stoffwechselerkrankung. Es soll eine Orphan-Drug-Zulassung bekommen.

 

Propranolol ist kein neuer Wirkstoff. Unter dem Namen Hemangiol® soll der Betablocker aber eine Marktzulassung bei Kindern mit proliferierendem Hämangiom erhalten. (db)

 

24.02.2014 l PZ

Foto: Fotolia/chatalog

 

 

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