Die Zeitschrift der deutschen Apotheker

 

Pharmazeutische Zeitung

 

PTA-Forum

 

PZ-Akademie

 

DAC/NRF

 

 

 

Osteoporose: Aus für Strontiumranelat?

NACHRICHTEN

 
Osteoporose: Aus für Strontiumranelat?
 


Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (PRAC) empfiehlt das Ruhen der Zulassung des Osteoporose-Medikaments Strontiumranelat (Protelos®). Zu diesem Schluss kommt der PRAC nach einer grundlegenden Neubewertung der verfügbaren Daten zum Nutzen-Risiko-Verhältnis.
 
Laut einer Pressemittelung der EMA verursacht Strontiumranelat verglichen mit Placebo pro 1000 Patientenjahre vier zusätzliche schwerwiegende Herzerkrankungen, darunter auch Infarkte, sowie vier zusätzliche Tromboembolien. Darüber hinaus sei der Arzneistoff mit weiteren Risiken wie schweren Hautreaktionen, Bewusstseinsstörungen und Krampfanfällen assoziiert. Dem gegenüber stehe ein mäßiger Nutzen in der Osteoporose-Therapie. Laut PRAC verhindert Strontiumranelat pro 1000 Patientenjahre fünf nicht spinale Frakturen, 15 neue Wirbelbrüche und 0,4 Hüftfrakturen. Daher kommt der Ausschuss zu der Einschätzung, dass der Nutzen die Risiken nicht länger überwiegt und empfiehlt das Ruhen der Zulassung bis neue Daten mit einer positiven Bilanz zur Verfügung stehen.
 
Die Empfehlung des PRAC geht jetzt an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der in einer Sitzung Ende Januar eine abschließende Stellungnahme abgeben wird. (kg)
 
Lesen Sie dazu auch
EMA beschränkt Anwendung von Strontiumranelat, PZ 18/2013
 
13.01.2014 l PZ
Foto: Fotolia/Kaulitzki
 

 

Das könnte Sie auch interessieren

 

 

Weitere Nachrichten

 


Patienten sterben, weil Kliniken zu wenig üben

In Deutschland sterben zu viele Menschen nach einer Operation oder leiden an Komplikationen, weil Chirurg und Klinik den Eingriff zu selten...



Neurodermitis: Probiotika zum Eincremen

Einen „Gut-gegen-Böse“-Ansatz haben US-amerikanische Forscher zur Therapie von Ekzemen bei Neurodermitis-Patienten gewählt. Sie haben...



Obst und Gemüse: 10 Portionen sind besser als 5

Die empfohlene Menge an Obst und Gemüse, die täglich verzehrt werden sollte, liegt bei fünf Portionen. Jetzt deutet eine neue Metaanalyse...



Ab März: Cannabis für Schwerkranke auf Rezept

Patienten, die schwer krank sind und unter Schmerzen leiden, können künftig Cannabis-Arzneimittel auf Rezept erhalten. Das entsprechende...

 
 

Erfolgsbeteiligung: Bayer belohnt Beschäftigte mit Prämie
Vom Rekordgewinn des Bayer-Konzerns im vergangenen Jahr profitieren auch die Beschäftigten. An die 30.600 Mitarbeiter des Unternehmens in...

Rx-Versandverbot: Diskussionen beim Jubiläum der LAKBB
Bei der Feier des 25-jährigen Jubiläums der Landesapothekerkammer Brandenburg (LAKBB) am 27. Februar in Potsdam standen vor allem die...

Resistenzen: WHO erstellt Liste der bedrohlichsten Bakterien
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) will den Kampf gegen antibiotika-resistente Bakterien verstärken. Sie veröffentlichte heute erstmals...

Vorbeugende Anwendung: Liraglutid senkt Diabetes-Rate
Das Inkretin-Mimetikum Liraglutid senkt bei Adipösen das Risiko, an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Das ergab eine Nachbeobachtung der...

Antibiotika: Wenige Firmen sichern Versorgung
Ob wichtige Antibiotika in Deutschland verfügbar sind, hängt in vielen Fällen von sehr wenigen Herstellern ab. Darauf hat der...

AOK macht weit mehr Plus als andere Kassen
Die Allgemeinen Ortskrankenkassen (AOK) haben 2016 erneut weit höhere Gewinne erzielt als ihre Konkurrenten. Der Überschuss für das...

Der Kampf um Stada geht weiter
Das Ringen um Stada geht in die heiße Phase. Drei Finanzinvestoren kämpfen derzeit um den Bad Vilbeler Pharmakonzern. Am offensivsten gibt...

Fasten immer beliebter: Junge Menschen üben Web-Verzicht
Mehr als die Hälfte der Deutschen ist vom Fasten überzeugt. Laut einer repräsentativen Forsa-Umfrage im Auftrag der DAK-Gesundheit ist die...

PZ-Pharmastellen: Mehr Angebote, mehr Infos
Die Pharmazeutische Zeitung hat ihren Stellenmarkt generalüberholt. Auf der Website pz-pharmastellen.de finden Jobsuchende neben der...

Mittelmeerfieber: Fieberschübe plus Schmerzen
Das familiäre Mittelmeerfieber (FMF) gehört zu den seltenen Erkrankungen, ist aber das häufigste Krankheitsbild in der Gruppe der...

Kohlenmonoxid: Vergiftungsgefahr nicht unterschätzen
Nach mehreren Vergiftungsfällen durch Kohlenmonoxid innerhalb weniger Wochen allein in Hessen rät die Feuerwehr zu mehr...

Bayern: Gesundheitsministerin gegen Bürgerversicherung
Bayerns Gesundheitsministerin Melanie Huml (CSU) lehnt Pläne der SPD für eine sogenannte Bürgerversicherung strikt ab. Die Ministerin sagte...

Rekombinantes Parathormon vor Zulassung
Natpar könnte in Europa das erste verfügbare Medikament zur Behandlung eines Hypoparathyreoidismus werden. Bei der seltenen Erkrankung ist...

Krebstherapie: Erstes Biosimilar im EU-Markt
Für die Onkologie in Europa ist es ein wesentlicher Schritt: Mit Truxima™ des südkoreanischen Unternehmens Celltrion hat das erste...

Noch mehr Meldungen...


PHARMAZEUTISCHE ZEITUNG ONLINE IST EINE MARKE DER

 












DIREKT ZU