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Tuberkulose: Hoffnung aus Japan

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Tuberkulose: Hoffnung aus Japan
 


In einer Phase-II-Studie hat der Wirkstoff Delamanid die Dauer bis zur Sputumkonversion bei Patienten mit Multi-drug-resistenter Lungentuberkulose deutlich beschleunigt. Das meldet das japanische Unternehmen Otsuka Pharmaceuticals. Die Ergebnisse der randomisierten Doppelblindstudie mit 481 Patienten wurden im «New England Journal of Medicine» (2012; 366, Seiten 2151-2160) veröffentlicht. In der dreiarmigen Studie hatten die Patienten über zwei Monate zusätzlich zu einer von der WHO empfohlenen Baselinebehandlung entweder zweimal täglich 100 mg Delamanid, zweimal täglich 200 mg Delamanid oder Placebo erhalten. Primärer Endpunkt war der Nicht-Nachweis von Erregern in der Sputumkultur nach zwei Monaten. Diese sogenannte Sputumkonversion konnte in der 100-mg-Gruppe bei gut 45 Prozent der Patienten erreicht werden, in der 200-mg-Gruppe bei knapp 42 Prozent der Patienten und unter Placebo nur bei knapp 30 Prozent der Patienten. Als Nebenwirkung wurde in den Verumgruppen signifikant häufiger QT-Zeit-Verlängerungen beobachtet. Dadurch hervorgerufene klinische Ereignisse traten in der Studie nicht auf.

Delamanid ist ein Nitro-Dihydro-Imidazooxazol, welches die Synthese der Mykolsäure inhibiert. Diese ist ein wichtiger Bestandteil der Zellwand von Mycobacterium tuberculosis. Otsuka erhofft sich, mit Delamanid endlich einen neuen Anti-Tuberkulose-Wirkstoff auf den Markt bringen zu können. Seit knapp 50 Jahren wurde keine neue Stoffklasse zur First-Line-Behandlung der Tuberkulose mehr zugelassen. (ss)

19.06.2012 l PZ
Foto: Fotolia/Kaulitzki
 

 

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