Juvenile Arthritis: Tocilizumab für Kinder Der IL-6-Rezeptorantagonist Tocilizumab ist nun auch für Kinder zugelassen. Hersteller Roche hatte Ende 2010 einen entsprechenden Zulassungsantrag bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA eingereicht. Die Europäische Kommission hat nun die Zulassungserweiterung für RoActemra® erteilt. Sie gilt für Kinder ab zwei Jahren, die an systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) erkrankt sind und auf vorangegangene Therapien unzureichend angesprochen haben. Wie bisher bei der Behandlung von Erwachsenen kann Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat oder als Monotherapie angewendet werden. Zulassungsrelevant waren die Ergebnisse der TENDER-Studie, an der 112 Kinder von 2 bis 17 Jahren mit sJIA teilgenommen hatten, die entweder unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) oder Corticosteroide angesprochen hatten oder diese nicht nehmen konnten. Bei 85 Prozent der Patienten zeigten sich eine Besserung der Symptome um 30 Prozent und Fieberfreiheit. (kg)
Der IL-6-Rezeptorantagonist Tocilizumab ist nun auch für Kinder zugelassen. Hersteller Roche hatte Ende 2010 einen entsprechenden Zulassungsantrag bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA eingereicht. Die Europäische Kommission hat nun die Zulassungserweiterung für RoActemra® erteilt. Sie gilt für Kinder ab zwei Jahren, die an systemischer juveniler idiopathischer Arthritis (sJIA) erkrankt sind und auf vorangegangene Therapien unzureichend angesprochen haben. Wie bisher bei der Behandlung von Erwachsenen kann Tocilizumab in Kombination mit Methotrexat oder als Monotherapie angewendet werden. Zulassungsrelevant waren die Ergebnisse der TENDER-Studie, an der 112 Kinder von 2 bis 17 Jahren mit sJIA teilgenommen hatten, die entweder unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) oder Corticosteroide angesprochen hatten oder diese nicht nehmen konnten. Bei 85 Prozent der Patienten zeigten sich eine Besserung der Symptome um 30 Prozent und Fieberfreiheit. (kg)
