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Peginterfon alfa-2a: Rückruf defekter Spritzen

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Peginterfon alfa-2a: Rückruf defekter Spritzen
 


Die Firma Roche ruft bestimmte Chargen des Arzneimittels Pegasys® (Pegyliertes Interferon alfa-2a) zurück. In einer AMK-PHAGRO-Schnellinformation an alle Apotheken berichtet das Unternehmen über Risse im Konus eines geringen Prozentsatzes der Fertigspritzen in zwei Chargen. Betroffen sind die Packungsgrößen 1x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze (PZN 2236586), Charge B1209B01 sowie 12x 180 Mikrogramm/0,5 ml Fertigspritze (PZN 3352610), Charge B1208B01. «Obwohl es keine Evidenz für eine Beeinträchtigung der Sterilität dieser Chargen gibt, ist nicht vollständig auszuschließen, dass die Risse die Dichtigkeit des Produktes beeinflussen», heißt es in der Mitteilung.

 

Es erfolgt ein Rückruf mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Das APG-Formular wird in der nächsten Ausgabe der Pharmazeutischen Zeitung veröffentlicht; online ist es bereits in unserer Rubrik AMK verfügbar.

 

25.01.2011 l PZ/AMK

Foto: PZ

 

 

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